Порядок открытия и лицензирования аптечного учреждения

Вместе с экземпляром акта поставщику направляется претензионное письмо и удостоверение представителя общественности, который принимал участие в приёме товара.

Если есть претензии по качеству поставляемых товаров, то к этим документам прилагается акт отбора образцов и заключение КАнЛ (контрольно-аналитической лаборатории) о результатах анализа. Претензии, связанные с недостачей или с поставкой товаров ненадлежащего качества, комплектностью товара, должны предъявляться поставщикам не позднее 10 дневного срока, а аптеки регионов крайнего Севера не позднее 20 дневного срока после составления акта.

Ответ на претензию по недостаче должен быть дан поставщиком в 10-дневный, а по качеству и комплектности в 20-дневный срок, после её поступления. Если иные сроки не предусмотрены договором.

Порядок открытия и лицензирования аптечного учреждения

По разности в данных, указанных в графах «отпущено» и «сдано обратно» определяют стоимость реализованных товаров, которые отражаются в графе «продано на сумму». При этом выручка сдается в кассу аптеки. Оба экземпляра расходно-приходной накладной прилагаются в дальнейшем к товарному отчету аптеки.

Данные товарных отчетов и расходно-приходных накладных МРС вносятся в документ, который называется «движение товаров и выручки по прикрепленной МРС». В нем указывается:

1. Наименование МРС

2.
Фамилия, имя, отчество МОЛ

3. Остаток на начало месяца

4. Сумма прихода и выручка за месяц

5. Возврат товара

6. Остаток на конец отчетного периода.

содержание ..

— проверяет соответствие прописанных ингредиентов и их количество в рецепте паспорту письменного контроля;

— проверяет наличие на оборотной стороне рецепта подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших лекарственное средство и проверивших его качество;

— проверяет наличие подробных указаний о способе употребления лекарственного средства в рецепте и на этикетке;

— расписывается в выдаче лекарственного средства больному на оборотной стороне рецепта и паспорте письменного контроля;

— выдает лекарство больному, разъяснив способ его употребления и хранения в домашних условиях.

Бесплатный и льготный отпуск лекарственных средств.

Социальные группы населения и категории больных, которым лекарства отпускаются бесплатно или на льготных (50% стоимости) условиях перечислены в перечнях приложений 1и 2 к Постановлению Правительства РФ от 30.07.94 г.

Какие требования необходимо выполнить для открытия и лицензирования нового аптечного учреждения?

При лицензировании аптеки учитываются параметры помещения и оборудования, особенности персонала. Каждый из пунктов заслуживает отдельного внимания.

Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Лицензирование аптечной организации связано с проверкой рабочей точки. Она должна соответствовать следующим критериям:

• Хранение медикаментов осуществляется в холодильниках, на стеллажах либо в шкафах.
• Отсутствие препятствий для каждодневной влажной уборки.
• Угловые стыки стен, пола и потолка не имеют выступов или углублений.
• Отсутствие гипсокартонных перегородок, разделяющих помещение.
• Применение сертифицированных материалов при отделке помещения.
• Перед входом в аптечный пункт размещается коврик.

Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.

1.5. Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью должна содержать:- полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно-правовой формы;- местонахождение аптечного учреждения;- разрешение на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения;- номер лицензии;- дату занесения лицензии в реестр.

1.6.

В конце смены по этим талонам подсчитывается количество ГЛС и их стоимость.

2) Стоимость ГЛС, отпущенных за смену определяется, как разность между общей суммой реализации лекарств по рецепту и суммой реализации по ИЛС. Количество ГЛС в этом случае определяется расчётным методом. Он основан на выборочном наблюдении за отпуском ГЛС в количественном и денежном выражении и заключается в следующем:

В течение 5 дней начала и 5 дней конца квартала регистрируют количество всех отпущенных по рецепту ГЛС и их стоимость на контрольных талонах.
Разделив общую сумму реализации ГЛС за эти 10 дней на общее количество ГЛС, отпущенное за этот период.

В данный перечень может включаться только прописи, содержащие совместимые ЛВ, на которых имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности.

Результаты внутриаптечного контроля качества ЛС регистрируется в специальных журналах, которые утверждены приказом № 214 от 1997 г.

· Журнал регистрации результатов органолентического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки ЛФ, изготовляемых по индивидуальному рецепту и требованиям ЛПУ, концентратов, полуфабрикатов, тритураций, С2 Н5 ОН и фасовки.

· Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций.

· Журнал регистрации результатов контроля ЛС на подлинность.

Соблюдение санитарных и фармацевтических режимов, правильного получения и хранения воды очищенной, концентратов и полуфабрикатов.

2.Контроль качества изготавливаемых лекарственных средств.

а) Соблюдение правил приема рецептов и технологии приготовления лекарств.

б) Проведение всех видов внутриаптечного контроля.

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеке, подвергаются нескольким видам внутриаптечного контроля:

1.Приемочный контроль. Поступающий товар обязательно должен иметь сертификат качества, в обязанности провизора-технолога контролера также входит проверка соответствия сертификатов качества каждому поступившему лекарственному препарату. Наличие сертификатов контролирует центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области, который периодически посещает аптеку с целью проверки.

2.Письменный.

4.

Должностные обязанности рецептара.

В соответствии с действующим положением на провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарственных средств возлагаются следующие обязанности:

1. Осуществлять прием рецептов и требований, проводить их фармацевтическую экспертизу, т.е. проверять:

· правильность выписывания рецептов и требований;

· совместимость ингредиентов;

· соответствие прописанных доз возрасту больного.

2. Информировать своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения правил прописывания.

3.

Определять стоимость лекарственных средств.

4. Вести учет поступающих рецептов и передавать их для изготовления лекарств.

5. Вести регистрацию лекарственных средств, отсутствующих и отказываемых населению и ЛПУ, ежедневно информировать об этом своего непосредственного руководителя.

6.