Кто выдает лицензию на использование оборудования синтезирующий излучением
понадобятся разрешительные документы от обоих этих ведомств.
Таким образом лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора может понадобится организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:
- проектирование помещений, в которых будет располагаться рентгеновское оборудование; средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;
- производство любого оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;
- осуществление ремонта или любого другого технического обслуживания рентгеновского оборудования и прочих ИИИ;
- хранение источников ионизирующего излучения или их утилизация.
Постановление Правительства России от 21 ноября 2011 года №957 определяет именно Роспотребнадзор, как главный государственный орган по выдаче лицензий на применение ИИИ.
копия акта Роспотребнадзора принятого решения или извещение об отсутствии запрашиваемой информации.
На официальном сайте Роспотребнадзора, в разделе реестр, можно получить всю информацию о лицензированных организациях, а также произвести проверку наличия у организации данного разрешения.
О том, как проверить лицензию на медицинскую деятельность самостоятельно, можно узнать в статье по ссылке.
Требования к соискателям
Лицензионные требования к соискателям разрешения для осуществления деятельности при использовании источников ионизирующего излучения относятся ко всему, что напрямую связано с предприятием.
Подробно они описаны в Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»
Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед.
В то же время непредставление этих документов (сведений) не является основанием для отказа в оказании рассматриваемой государственной услуги.
В общем случае согласно п. 22 Регламента для получения лицензии соискатель представляет в лицензирующий орган следующие документы:
- заявление о предоставлении лицензии, составленное по установленной в приложении 2 к Регламенту форме.
Деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), в случае если она не является медицинской, лицензируется Роспотребнадзором. Формально необходимость обращения в иные федеральные органы исполнительной власти отсутствует.
Однако соискатель лицензии вправе представить в лицензирующий орган документы, находящиеся в распоряжении иных государственных органов. Ждать предоставления лицензии придется не более 45 дней, переоформления, выдачи дубликата и копии лицензии — и того меньше.
Государственная пошлина в силу ст.
333.18 НК РФ при обращении за совершением юридически значимых действий, таких как выдача лицензии, уплачивается именно плательщиком до подачи заявлений и (или) документов на совершение указанных действий либо до подачи соответствующих документов. Плата вносится по месту совершения юридически значимого действия в наличной или безналичной форме.
Москву/Московскую область (для региональных клиентов).
Дополнительные услуги:
— обучение сотрудников организации и/или подбор специалистов по программам «Радиационная безопасность»;
— разработка и согласование требуемых форм документов для получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ с последующей передачей Вам (Программа производственного контроля, Инструкция по обеспечению радиационной безопасности, Инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях, Приказ о назначении ответственного лица за обеспечение радиационной безопасности, Приказ о допуске/об отнесении персонала к группе «А»;
— Журнал учета доз, Контроль-технический журнал, Журнал инструктажа на рабочем месте, учета дозиметров, Отчёт по Форме N1-ДОЗ (за отчетный период), Радиационно-гигиенический паспорт организации (за отчетный период) и пр.
Но, источники ионизирующего излучения (ИИИ) не относятся к ядерным установкам и не содержат радиационные вещества, излучающие радиацию.
Эксплуатация ИИИ подразумевает: проектирование, конструирование, изготовление, размещение и эксплуатацию, техническое обслуживание, утилизацию и хранение этих источников.
Также это работы по эксплуатации, проектировке, конструированию и изготовлению средств для защиты от ИИИ.
Что это такое?
Лицензия представляет собой разрешение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).
Такими источниками могут быть, например, медицинская аппаратура (рентгеновский аппарат), или же промышленное просвечивающее оборудование, дефектоскопы, электронные ускорители и т.д.
Лицензия нужна как для использования, так и любых других видов деятельности (конструирования или изготовления).
- Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
- Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)
- СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2010)
Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» по прохождению санитарно-эпидемиологической экспертизы, в результате которой Вы получаете Экспертное заключение (ЭЗ), а в дальнейшем санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и Лицензию по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения (ИИИ).
— РЕМОНТНЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ / СЕРВИСНЫМ ЦЕНТРАМ: юридические лица, осуществляющие монтаж/демонтаж, ввод в эксплуатацию, пусконаладочные работы, ремонт, сервисное и гарантийное обслуживание, продажу и сбыт рентгеновского оборудования.
— ЭКСПЛУАТИРУЮЩИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ: юридическим лицам, осуществляющим использование рентгеновских аппаратов, в промышленной отрасли (обеспечение безопасности, путем досмотра ручной клади и багажа, крупногабаритного груза, почтовой корреспонденции, автомобилей, скрытых полостей, железнодорожных вагонов и т.д.; проведение неразрушающего контроля дефектоскопами; геофизические исследования; научно-исследовательская деятельность), в ветеринарии.
Приостановление, прекращение действия, аннулирование лицензий
В соответствии со ст. 20 Федерального закона № 99-ФЗ действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством РФ. В данном случае лицензиат привлекается к административной ответственности в соответствии с ч.
1 ст.