Кто ведет порядок учета лекарственных средств с ограниченым сроком

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н.

Пункт 11 Приказа № 706н утверждает обязанность организаций и ИП, имеющих лицензию на оборот лекарственных средств или занятие медицинской практикой, вести учет средств с ограниченным сроком годности:

1. с помощью стеллажных карт;
2. журналов учета;
3. с помощью компьютерного носителя.

Порядок ведения устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. В соответствии с положениями о купле-продаже, регулируемыми гражданским законодательством, и Законом РФ № 2300-1 «О защите прав потребителей», под сроком годности понимается конкретная дата, при наступлении которой товар становится непригодным для эксплуатации.

Для лекарственных препаратов данный срок устанавливается ОФС 1.1.0009.18, введенным в действие 01.12.2018 г. (утв.

Чтобы понимать, како­й объем закупки брать, необходим­о учитывать несколько факторов­:

• вероятность без дополнительны­х усилий продать весь закупленны­й товар, до перехода его в категори­ю «товар с истекающим сроком годно­сти» (менее 3 месяцев)­;
• возможность получить дополни­тельную прибыль, закупая препарат­ы по цене ниже среднерыночной и продавая их по обычной розничной цен­е (с большей наценкой)­;
• трудозатраты на осуществлени­е этой операции.­

Если говорить о данной ситуации, то единственным спасением аптечных организаций является свобода договора и способность диктовать условия, выгодные им.

Скачать бланк журнала сроков годности лекарственных препаратов

Скачать образец журнала учета сроков годности лекарственных средств

Скачать форму журнала сроков годности лекарственных препаратов с ограниченным сроком хранения

Скачать образец журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Для чего нужен и чем предусмотрен

По ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», вести журнал учета сроков годности лекарственных средств — обязанность медицинских учреждений и аптечных сетей. Нельзя употреблять лекарства с просроченным сроком годности в больницах и продавать их людям в аптеках.

Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»).

Согласно пункту 24 утвержденных Постановлением Правительства РФ№55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред.
от 05.01.2015) товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.

Таким образом, реализация в аптечной организации лекарственного препарата с истекающим сроком годности возможна, если согласно назначению врача покупатель заведомо сможет использовать такой препарат до окончания срока годности.

Таким образом, реализация в аптечной организации лекарственного препарата с истекающим сроком годности возможна, если согласно назначению врача покупатель заведомо использует такой препарат до окончания срока годности. Обязанность аптечной организации о предупреждении покупателя об остаточном сроке годности продаваемого лекарственного препарата действующим законодательством не установлена!

[ad name=»Y»]

[stextbox id=»info» caption=»Примечание Первостольник.рф»]В соответствии с пунктом 5.12 Методических рекомендаций «Графическое оформление лекарственных средств.

Подобную формулировку можно найти во многих договорах между различными субъектами российского фармацевтического рынка.

Для большинства покупателей в аптеке не важна величина остаточного срока годности лекарственного средства. Фактор срока годности играет значение для определенных групп препаратов, таких как:

• лекарства для беременных и детей;
• препараты курсового приема;
• препараты, которые не могут быть быстро употреблены (большая фасовка);
• лекарства для людей с определенным психотипом.

C точки зрения покупателя, для большинства лекарственных средств величина остаточного срока годности не самый значимый фактор. Например, вряд ли покупателю важен остаточный срок годности для препаратов от насморка, изжоги, аллергии, головной боли, противопростудных препаратов и т.д.

Сеть, построенная правильно, не имеет большого складского запаса. Если сеть будет стремиться к нормативам оборачиваемости, то сложностей при работе с такими товарами возникать не должно. Однако опыт показывает, что многие аптечные сети сталкиваются с проблемой реализации препаратов с коротким сроком годности, которые переходят в проблему товаров с горящим сроков годности.
Сложности возникают тогда, когда коммерческая модель аптечной сети подменяется моделью дистрибьютора «купить очень много со скидкой».

Может ли популярный препарат стать в аптеке позицией с коротким или даже истекающим сроком годности? Конечно, если аптека сформирует гиперсток (см. таблицу).

Таким образом, для аптечной сет­и целесообразно определять остаточ­ный срок годности в терминах скоро­сти продаж.

1. Титульный лист:
   • наименование организации (ИП);
   • наименование документа;
   • дата начала и окончания ведения журнала.
2. Основная часть (в виде таблицы):
   • порядковый номер;
   • наименование препарата;
   • серия;
   • единица измерения;
   • номер документации;
   • количество;
   • срок годности;
   • остаток нереализованного препарата в последние месяцы до окончания срока годности;
   • дата регистрации в журнале;
   • примечания.

Скачать бланк журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Скачать образец заполнения журнал учета лп с ограниченным сроком годности

Оформление журнала различается от способа его ведения:

1. Журнал на бумажном носителе, в соответствии с п.

Как хранить и стоит ли использовать просроченный Феназепам, Парацетамол, Отипакс, Левомеколь, Ацикловир, йод, активированный угль, марганцовку, Линекс, перекись водорода — читайте в отдельных материалах.

Сколько хранится?

Журналы учета по окончании срока его действия передаются в архив организации или ИП (п. 11 Приказа № 378н).

Точный период хранения не установлен актами Министерства Здравоохранения, но вместе с тем для его установления может быть использована норма ч. 2 ст. 9 ФЗ № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», которой установлен срок плановой проверки: 1 раз в 3 календарных года.

Руководитель организации или ИП вправе выбрать наиболее удобную для них форму ведения учета лекарственных средств, чей срок годности ограничен.

Приказа № 378н, сшивается, нумеруется и скрепляется подписью и печатью руководителя организации (ИП) перед началом ведения учета.

• Листы электронной формы учета распечатываются каждый месяц и подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журнала. Сшивание производится:

• по наименованию препарата;
• дозировке;
• лекарственной форме.

По окончании периода ведения учета, листы сшиваются в один журнал, опечатываются с указанием количества страниц, заверяются подписью ответственного лица и скрепляются печатью и подписью руководителя (ИП).

Многие лекарственные препараты по истечению срока, назначенного производителем, перестают выполнять свою функцию и могут нанести вред при их приеме.
Такие средства потребляются практически сразу.

[stextbox id=»alert» caption=»N.B.»]Многие аптечные организации стараются не брать товары с коротким остаточным сроком годности, т. к. в случае если позиция не будет продана, персонал аптеки будет в той или иной степени компенсировать финансовые (материальные) потери.[/stextbox]

Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%. Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю?

Однако оборачиваемость товарных запасов в аптеке, как правило, не превышает 30-40 дней.